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ISO 13485：2003医疗器械质（zhì）量管理标准简介（5）

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ISO 13485：2003医疗器械质量管理标准简介（5）

所属分类：ISO13485
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发布日期：2018/05/02
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详细介绍

关于发（fā）布《医疗器械质（zhì）量管理体系用于法规的（de）要求》
医疗器械（xiè）行业标准的（de）通知（zhī）
003年10月20日
国食（shí）药（yào）监械[2003]243号

各省、自治（zhì）区、直（zhí）辖市食（shí）品药品监督（dū）管理局（药品监督管理局），各（gè）医疗器械标准（zhǔn）化技术归口单位（wèi）：
　　YY／T 0287-2003 《医疗器（qì）械质量管（guǎn）理体系用于法规（guī）的要求》医（yī）疗器械行业标准已经审定通过，现予以发（fā）布。该行业（yè）标准的（de）编号、名称及（jí）实施日期（qī）如下：
　　YY／T 0287-2003 《医疗器械质量管理体系（xì）用（yòng）于法规的要（yào）求》（代（dài）替YY/T 0287-1996）
该标准自2004年4月1日起（qǐ）实（shí）施。

　　　国家食品药品监督管（guǎn）理局　　　　

　　二○○三年九月十七日（rì）

新标准YY/T 0287-2003 发布
2003年9月17日（rì），国家食品（pǐn）药品监（jiān）管局发布了《医（yī）疗（liáo）器械质量（liàng）管理体系用于法规的要求》医疗器械行业标准（zhǔn）。
该（gāi）行业（yè）标准的编号、名称为：YY／T 0287-2003《医疗器械质量管理体系用于法规（guī）的要求》(代替YY/T 0287-1996)，自2004年4月1日起实施。