B 质量（liàng）体系（xì）认证与产品质量（liàng）认证的异同

由于质量体系认证在我国还是一个（gè）新（xīn）事物，人们对它们的实质了解不深，甚至有些人将其与（yǔ）产品质量认证混为一谈，因此（cǐ），有必要弄清两者的联系与（yǔ）区（qū）别。

　　一（yī）、产品（pǐn）质量认（rèn）证与质量体系认（rèn）证的联系

　　产品质量认证与质量体系认（rèn）证同属（shǔ）质量认证（zhèng）的范畴，都具（jù）质量认证的特征：

　　1.两种认（rèn）证类型都有（yǒu）具体的（de）认证对象。

　　2.产品质量认证与（yǔ）质量体（tǐ）系认（rèn）证（zhèng）都是以特（tè）定的标准（zhǔn）作为认（rèn）证的基础（chǔ）。

　　3.两种认证类型（xíng）都是第（dì）三方所从（cóng）事（shì）的活动。

　　产品质量认证与质量体系认证除具以上几点相似点（diǎn）外，两都间的联系还在（zài）于：

　　产品质量认证与质量体系认证都要求企业（yè）建立质（zhì）量体系（xì），都（dōu）要求对企（qǐ）业（yè）质量体系进行检查评定，产品认（rèn）证进（jìn）行质量体系审（shěn）核时应（yīng）充（chōng）分利用质量体系认（rèn）证的（de）审核结（jié）果，质量体系认证进行质量体系审核时也应（yīng）充（chōng）分利用产品认证（zhèng）的质量体系（xì）审核结果，这不仅体现了认（rèn）证工作的（de）科（kē）学性（xìng），也保证了认证（zhèng）工作的质（zhì）量。

　　从理论上讲，产品质量认（rèn）证之所以要检查评定企业的质量体系（xì），“目（mù）的是评定工厂是否具有（yǒu）持续符（fú）合技术规范的产品的能力，评定（dìng）的（de）主要因素是工（gōng）厂（chǎng）的质量管理（lǐ）体系”（ISO出版的《质（zhì）量认（rèn）证的原（yuán）则与实践》）。

　　从实践（jiàn）的角度（dù）分析，仅仅依据（jù）产品技术（shù）标准对产品进（jìn）行抽样（yàng）检验，作（zuò）出认证合（hé）格的（de）结论是不（bú）够全的，不科学的，具有较大的风险性，这是由（yóu）于：

　　1.质量的形成与完善是（shì）和（hé）产品形成全过程密不可分的。从市场调研、设计控制到产（chǎn）品的生产、交付发运，每一过（guò）程的（de）输入（rù）和（hé）输出都在影响（xiǎng）着产（chǎn）品质量。

　　2.质量的形成（chéng）和与质量有关的管理人员的素质和行为有关，这些人（rén）员素质的高低，行为的失误与否，都（dōu）会影响（xiǎng）到产（chǎn）品质量的（de）优（yōu）劣。

　　3.由于（yú）标（biāo）准本身（shēn）的局限（xiàn）性、滞后性，不可能把所有影响产品质量的（de）因素都（dōu）反映在标（biāo）准（zhǔn）内（nèi）。而以标（biāo）准为依据的（de）检验试（shì）验又（yòu）受到抽样方法等多方面随机性的制约，即使按标准（zhǔn）检验试验，也未必（bì）能反映（yìng）全部产品的质量（liàng）状况。

　　4.第三方认证较重要的目的在于使（shǐ）购买者购（gòu）买的产品的质量真（zhēn）正可靠，这就需要解决证（zhèng）明产品质量持续符合标（biāo）准要求的（de）方法，方（fāng）法之一（yī）就是检查评（píng）定企业（yè）的质（zhì）量体系。

　　二、产品质量（liàng）认（rèn）证与质量体系（xì）认（rèn）证的区别

　　1.认（rèn）证对象不同。

　　产品质量（liàng）认（rèn）证的对象是批（pī）量生（shēng）产的定型产品，质（zhì）量（liàng）体系认证的对象是企业的质量体系，确切（qiē）地（dì）说，是（shì）“企业质量体系中（zhōng）影（yǐng）响（xiǎng）持续按需方的要求提（tí）出产品（pǐn）或（huò）服务的能力和某些要素”，即质量保证体系。

　　2.证明的方式不同。

　　产品（pǐn）质量的认证的证明方式是产品（pǐn）认证证书及产（chǎn）品（pǐn）认证标志（zhì），证书和标志证明产品质量符合产（chǎn）品标准，质量体系认证的证明方式是质量体系认证证书（shū）和体（tǐ）系认（rèn）证标记，证书和标记只证明该企业的质量体系符合（hé）某一质量保（bǎo）证标（biāo）准（zhǔn），不证明该（gāi）企（qǐ）业生产（chǎn）的任何产品符合产（chǎn）品标准。

　　3.证明的使用的区别。

　　产（chǎn）品质量认证证书不能用（yòng）于产（chǎn）品（pǐn），标（biāo）志可用于（yú）获准认证（zhèng）的产（chǎn）品上，质（zhì）量体系（xì）认证证书和（hé）标记都不（bú）能在产品上使用。

　　4.实（shí）施质量体（tǐ）系审核的（de）依据不（bú）同。

　　产品质（zhì）量认证（zhèng）一（yī）般按GB／T 19002-ISO 9002 检（jiǎn）查体系；质量体系（xì）认证依据审核企业要求，可能是GB／T 19001-ISO 9001、GB／T 19002-ISO 9002、GB／T 19003-ISO 9003其中之一（yī）。如果企业（yè）具有产品（pǐn）设计／开发功能，同时又希望对外承揽（lǎn）设（shè）计任（rèn）务，可申请GB／T 19001-ISO 9001的（de）体系（xì）认证，如（rú）果企业（yè）虽然具备设（shè）计／开发功能，但不对外承揽设计任务（wù），或者没有设（shè）计功能，但（dàn）产品的制造比较（jiào）复（fù）杂，可申请GB／T 19002-ISO 9002的体系认证（zhèng），如（rú）果（guǒ）企（qǐ）业生产的产品十（shí）分简单，则申（shēn）请GB／T 19003-ISO 9003的（de）体系认证。

　　5.申请企业类（lèi）型不同。

　　要求申请产品（pǐn）质量认证的企业是（shì）生产（chǎn）特定的产品型企业，申请质量体（tǐ）系（xì）认证的企业可以（yǐ）是生产、安装型企业，可以是（shì）设计（jì）／开发、制造、安装服务型企（qǐ）业（yè），也可以是出厂检查和检（jiǎn）验型企业（yè）。

　　综上所述，产品质（zhì）量（liàng）认证与质量体系（xì）认证既（jì）有区别（bié），又（yòu）互相利（lì）用。企业只有清楚了解了（le）两（liǎng）类认证的区别和互相关系，以确（què）定（dìng）应该实施产品认证，还（hái）是应该实（shí）施（shī）质量体系认证（zhèng）。

附表 产品质（zhì）量认证（zhèng）与质量（liàng）体系认证的（de）特点比（bǐ）较 

项目（mù） 产品质（zhì）量认证 质量认（rèn）证体系 
认 证（zhèng） 对（duì） 象 
特定产品 供方的（de）质量体系 
评定（dìng）依（yī）据（jù）(获准认证的基本条件) 1. 产品质（zhì）量符合指定的标准（zhǔn）要求

2. 质量体系满足指（zhǐ）定的质量保证标准（zhǔn）要求及特定的产品补（bǔ）充要求

3. 评定依据应经认证机（jī）构认可 
1. 质量体系满足申请的质量保（bǎo）证模式标（biāo）准(GB/T19001或GB/T19002或GB/T19003) 要求和必要的补充要（yào）求

2．保（bǎo）证模式由（yóu）申请企业选（xuǎn）定 

认证明方式 产品认证证（zhèng）书；认证标志 质（zhì）量体系认证(注册)证书 
证 明 使 用 认（rèn）证标志能用于产品（pǐn）及其（qí）包装上 认证证书和认证标记可用于宣传（chuán）资料，但不能用与（yǔ）产品或包装上（shàng） 
认 证（zhèng） 性（xìng） 质（zhì） 愿性认（rèn）证和强（qiáng）制性（xìng）管理相（xiàng）结合 一般（bān）属（shǔ）于自愿（yuàn）性认证 

　　目前，一些企业以为："企业在认证以前不存在（zài）质量体系，申请质量认证还需（xū）请（qǐng）专家来（lái）重新（xīn）构建一个质量体系"。

　　其（qí）实（shí），每个企业（yè）从产（chǎn）品开发到（dào）投放（fàng）市场，只要能正常运转，客（kè）观（guān）上就存在一个质（zhì）量体系，有的（de）企业质量保证（zhèng）能力（lì）已达（dá）到相（xiàng）当高的水（shuǐ）准，只（zhī）是尚有某些不完善（shàn）的地方，或没有形（xíng）成（chéng）系统文件。推行IS09000族（zú）标（biāo）准只是（shì）使原有的体系更规范、更健全、更系统、更完善。企业应从现有的质量体系（xì）(无论是文（wén）件化（huà）的，还是（shì）非（fēi）文件化（huà）的（de）)出发，按（àn）照标准的要求，建立良性的质量管理运行机制，从而确保（bǎo）顾客能得到满意（yì）的产品。所（suǒ）以（yǐ）标准不是（shì）天（tiān）外来客，贯标不是让（ràng）人们重起炉灶，认证工作并不是高不可（kě）攀（pān）的。

　　七. 所谓"企业通过认证即可一劳永逸"

　　目前，个别企业出（chū）于某种需要，被动开展（zhǎn）质量认证（zhèng）工作，为（wéi）取得证书（shū）而开展质量认证。在认证通过以（yǐ）前、贯标认（rèn）证态度积极、认证通过（guò）以后则工（gōng）作（zuò）消极、把已经（jīng）建（jiàn）立（lì）起来并开始运行的质量体系搁（gē）置（zhì）一边，以为；"通过认证后，企业贯（guàn）标认（rèn）证（zhèng）的所（suǒ）有工作已经完成"。这种"一劳永逸"的做法（fǎ）是非常错误的。

企业通过了质量认（rèn）证仅仅表明企业已按IS09000族标准建立（lì）并初步（bù）实施了比较规（guī）范的质量（liàng）体系，对于（yú）企业质（zhì）量体系的完善和提高（gāo），只是（shì）"万里（lǐ）长（zhǎng）征的一步"，企业应按已建立起来的（de）质量体系运行（háng）下去，并且不断地改进和提高（gāo），从而推动企业的不（bú）断发展。事（shì）实证（zhèng）明，企（qǐ）业（yè）通过质量认证以后，同样要（yào）面对提（tí）高质量管（guǎn）理水（shuǐ）平（píng）和开拓产品市场等（děng）问题，如果（guǒ）经营不善，同样（yàng）会面临倒闭的威胁。企业认证后产品质量严重滑（huá）坡，企业的认（rèn）证资（zī）格同样会被（bèi）取消。产品质量不（bú）稳定，既使通过质量认证，用户（hù）也随时（shí）会对企业"投不（bú）信任票"。近（jìn）来，国（guó）家认可（kě）委（wěi）建立了质量认证稽查（chá）制度，对通（tōng）过认证的企业进行随机的抽查，一（yī）旦（dàn）发现企业末建（jiàn）立（lì）并（bìng）坚持运行质（zhì）量（liàng）体系的（de），不但企业（yè）将受到严肃处理（lǐ），而且其（qí）认证（zhèng）机构也要承担责任。所以（yǐ）那种（zhǒng）"一劳永逸"的（de）做法不但不能给企业（yè）带来经济效益，而且还可能使（shǐ）企业陷入更加困难的境地（dì）。 

项目 产（chǎn）品质量认（rèn）证 质量体系认证 
对象 特（tè）定产品 企业的质量（liàng）体系 
获准认（rèn）证条件（jiàn） （1）产品质量符合指定标（biāo）准要求；（2）质量体系满（mǎn）足指定的质量保证标准（GB/T19002或（huò）19003）要求（qiú）及特定产品的补充（chōng）要求 质（zhì）量体系要满足申请的质量保证标准（GB/T19001或19002或19003）要求（qiú）和（hé）必要的（de）补充要求 
证明方式 产（chǎn）品认证证（zhèng）书；认证标志 质量体系认证（注册）证（zhèng）书；认证标记 
证（zhèng）明的使用 证（zhèng）书不能用于产品，标志（zhì）可用于获准认证的产品上 证（zhèng）书和标记（jì）都（dōu）不能（néng）在（zài）产品上使（shǐ）用 
性质 分为（wéi）自愿性（xìng）和（hé）强制性两（liǎng）种 自愿性