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一.术语与定义
关键特性:材(cái)料,过程或零件的这样(yàng)一些(xiē)特性,其(qí)变(biàn)化将对产品安装、性能、服务寿命或制造性(xìng)产生重大影响。
4 质(zhì)量管理体(tǐ)系
二(èr).一般(bān)要求
组织须(xū)遵照本国(guó)际标准的要求建立、文件化、执行、维(wéi)持质量管理体系并持续改进其有效(xiào)性。
组织须:
a)识(shí)别质(zhì)量(liàng)管理体系所(suǒ)必需的(de)过(guò)程及(jí)其在组织中之应用(见1.2),
b)确(què)定这些过程的顺序以及相互作用,
c)确定及确保这些过程有效运作并加以控制所必(bì)需的判别准则和方法,
d)确保提(tí)供支持(chí)这些过(guò)程的运作及(jí)监控(kòng)所必要的各(gè)种资源与信息,
e)监控(kòng)、量测及分析这些过程,和
f)采取必要的(de)行动措施(shī)以达(dá)到策划所要达到的结(jié)果,并持续(xù)改进这些过程。
组织须遵(zūn)照本国际标准的要求管理这些过程。
凡是组织选择外部协作(zuò)的过程中(zhōng)会(huì)影响(xiǎng)产品符合性要求的,组织须确保对这些过程加以控(kòng)制。而(ér)且对这些外协过程的控制须在(zài)质量管理体(tǐ)系中加以标识。
注:上(shàng)述质量管理体系所必(bì)需的过程应该包括(kuò)管理活动过程、资源提供(gòng)过程、产品实现过程与量测过程(chéng)。