B 质量体系认证（zhèng）与产品质（zhì）量认（rèn）证的异同

由于质量体系认证在（zài）我（wǒ）国还是一个新事物，人们对它们的实质（zhì）了（le）解不深，甚至有些人将其与产（chǎn）品质量认证混为一谈（tán），因此，有必要（yào）弄清两者的（de）联系与区别。

　　一、产（chǎn）品（pǐn）质量认证与质量体系认证的联（lián）系（xì）

　　产品（pǐn）质量认证与（yǔ）质量体系认证同属质量认证（zhèng）的范（fàn）畴，都具质量认证（zhèng）的特征：

　　1.两种认证类型都有具（jù）体的认证（zhèng）对象。

　　2.产品质量认证与质量体系（xì）认证都是以特定的标准作（zuò）为认证的基础。

　　3.两种认证类型（xíng）都是第（dì）三方（fāng）所从事（shì）的活动。

　　产品（pǐn）质量认证与（yǔ）质量体系认证除（chú）具以上几点相似点外，两都间的联（lián）系（xì）还在于（yú）：

　　产品质量认证（zhèng）与质量体（tǐ）系（xì）认证都（dōu）要求（qiú）企业建立（lì）质量体系，都（dōu）要（yào）求对企（qǐ）业质量体系进行检查评定，产品认证进行质量体系审核时应充分利（lì）用质量体系认（rèn）证（zhèng）的审核结果（guǒ），质量体系（xì）认证进行（háng）质（zhì）量体系（xì）审核时也应充分利用产品认证的质量体系审核结果，这不仅体现了（le）认证工作的科学性，也保证了认证工作的质量。

　　从理论上讲（jiǎng），产（chǎn）品质量认证之所以要检查评定企业的质量体系，“目的是（shì）评定工厂是否具有持续（xù）符合（hé）技术规范的产品的能力，评定的（de）主要（yào）因素是工厂的质量管理体系”（ISO出版的《质量认证（zhèng）的原则与实（shí）践》）。

　　从实践的角（jiǎo）度分析，仅仅依（yī）据（jù）产（chǎn）品技术标准对产品进行抽样检验，作出认（rèn）证（zhèng）合（hé）格的结论是不够全的，不科学的，具有较大的风险性，这（zhè）是由（yóu）于：

　　1.质（zhì）量的（de）形成与完善是和产品形成全过程密不（bú）可分的。从市场调研、设计控制（zhì）到产（chǎn）品的生（shēng）产、交（jiāo）付（fù）发运，每一（yī）过程的输入和输出都在影响着（zhe）产品质量。

　　2.质量的形成和（hé）与质量有关（guān）的管理人（rén）员（yuán）的素质和行为有关，这些人员素质的高低，行为的失误与否，都会影响到产品质（zhì）量（liàng）的优劣。

　　3.由（yóu）于（yú）标准本身的局限性、滞后性，不可能把所有影响产品质量（liàng）的（de）因素都反映在标（biāo）准内。而以标（biāo）准（zhǔn）为依据的检验试验又受到抽样方法等多方面随（suí）机性的制约，即使按标（biāo）准检（jiǎn）验试验，也未必能反映全（quán）部产品的质（zhì）量状况。

　　4.第三方（fāng）认证较重要的（de）目的在（zài）于使购买者（zhě）购买的产品（pǐn）的质量真正可靠，这（zhè）就需要解决证明产品质量持（chí）续符合标准要求的（de）方法，方法之一就是检查评定企业的质量体系（xì）。

　　二、产品质量认证与质（zhì）量体系认证（zhèng）的区别

　　1.认（rèn）证对象不同。

　　产品质量认证（zhèng）的对象是批量生产的定型产品（pǐn），质量体系认（rèn）证的对象是企业的质量体系，确切地说，是“企业质量体系中影（yǐng）响（xiǎng）持续按需（xū）方的要求（qiú）提出产（chǎn）品或（huò）服务的能力和（hé）某些（xiē）要素”，即（jí）质（zhì）量（liàng）保证（zhèng）体系。

　　2.证明的方式不同。

　　产品质量的认证的证明方（fāng）式是产品认（rèn）证证书及产品认证标志，证（zhèng）书和标志证明产品质量（liàng）符合产（chǎn）品（pǐn）标准，质量体系认证（zhèng）的证明方式是质量体系认（rèn）证证书和体系认证标记，证书和标记（jì）只证明该企业的质量体系符合某一质量保证标准，不证明（míng）该（gāi）企业生产的任何产品符合（hé）产品标准。

　　3.证明的使用的（de）区别。

　　产品质量认证证书不能用于产品，标志可用于（yú）获准认证（zhèng）的产品上，质量体系认（rèn）证证书和标记都不能在产品（pǐn）上使用（yòng）。

　　4.实（shí）施质量体系审核的依据不同。

　　产品质量（liàng）认证（zhèng）一般按GB／T 19002-ISO 9002 检查体系；质量体系认证依据审核企（qǐ）业要（yào）求，可能是GB／T 19001-ISO 9001、GB／T 19002-ISO 9002、GB／T 19003-ISO 9003其中（zhōng）之一。如果（guǒ）企业具有（yǒu）产品设计（jì）／开发功能，同时又希望（wàng）对（duì）外承揽设计任（rèn）务，可（kě）申（shēn）请GB／T 19001-ISO 9001的体系（xì）认（rèn）证，如果企业虽然具备设（shè）计／开发（fā）功能，但不对外承揽设（shè）计任务，或者没有设计功能，但产品（pǐn）的制造比（bǐ）较复杂，可申（shēn）请GB／T 19002-ISO 9002的体系认证，如（rú）果（guǒ）企业生产的产品（pǐn）十分简单，则申（shēn）请GB／T 19003-ISO 9003的体系认证。

　　5.申（shēn）请企业类型不同（tóng）。

　　要求申请产（chǎn）品（pǐn）质量认证（zhèng）的企业是生产特定的产品型企业，申请质量体系认证（zhèng）的企业（yè）可（kě）以是生产、安（ān）装型（xíng）企（qǐ）业，可（kě）以是设计（jì）／开发、制造、安装（zhuāng）服务型企（qǐ）业，也可以是出厂检查和检验（yàn）型企业。

　　综上所述，产品质量认证与质（zhì）量体系认证（zhèng）既有（yǒu）区别，又互相利用。企业只有清（qīng）楚了（le）解了两类认（rèn）证的区别和（hé）互相关系（xì），以确定应该实施产品认证，还是（shì）应该（gāi）实施质（zhì）量（liàng）体系认证。

附表 产品质量认证与质量体系（xì）认证的特点比较 

项目 产品质量认（rèn）证 质量认（rèn）证体系 
认 证 对 象 
特定产品 供方的质量（liàng）体（tǐ）系 
评定依据(获准认证的基本条件) 1. 产品质（zhì）量符合指定的标准要求

2. 质（zhì）量体（tǐ）系满（mǎn）足指定的质量保证标准要求及特（tè）定的产品补充（chōng）要求

3. 评定依据应经认证（zhèng）机构认可 
1. 质量体系满足申请的质量保证模式标准(GB/T19001或GB/T19002或GB/T19003) 要（yào）求和（hé）必要（yào）的补充要求

2．保（bǎo）证（zhèng）模式由申请企业（yè）选定（dìng） 

认证明（míng）方式 产（chǎn）品（pǐn）认证证（zhèng）书；认证标（biāo）志 质量体系认证(注册)证书 
证 明 使 用 认证标志能用（yòng）于产品（pǐn）及其包装上 认（rèn）证证书（shū）和认证标记（jì）可（kě）用于宣传资料，但不（bú）能用与产品或包装上（shàng） 
认 证 性 质 愿（yuàn）性认证和（hé）强制性管理相结合 一般属（shǔ）于自愿性认（rèn）证 

　　目（mù）前（qián），一些企业以为："企业在认证以前不存在（zài）质量体系，申请质（zhì）量认证还（hái）需请专家来重新构建一（yī）个质（zhì）量体系"。

　　其实，每个企（qǐ）业从产品开发到投（tóu）放市（shì）场，只（zhī）要能正常运（yùn）转，客观上（shàng）就存（cún）在一个质（zhì）量体系，有的企（qǐ）业质量（liàng）保（bǎo）证能力已达到相当高的水准，只是尚有某些不完善的地方，或（huò）没有形成系统文件。推（tuī）行IS09000族（zú）标准只（zhī）是使原有的（de）体（tǐ）系更规范、更健全（quán）、更系（xì）统、更完善。企业（yè）应从（cóng）现有（yǒu）的（de）质量体系（xì）(无（wú）论是文件化的，还是非文件（jiàn）化的)出发，按照标（biāo）准的（de）要求，建立（lì）良性的质（zhì）量管理运（yùn）行机制（zhì），从而确保顾（gù）客（kè）能得到满意（yì）的产品。所以标（biāo）准（zhǔn）不是（shì）天外来（lái）客（kè），贯标（biāo）不（bú）是（shì）让人们（men）重起炉灶，认证工作并不是高不可（kě）攀的。

　　七（qī）. 所谓"企业通过认证即可一劳永逸（yì）"

　　目前，个别企业出于某种需要，被动开展质量认证工作，为取得证书而开展质量（liàng）认（rèn）证（zhèng）。在认（rèn）证通过以前（qián）、贯标认证态度积极、认证通过以后则工作消（xiāo）极（jí）、把已（yǐ）经建立（lì）起来并开始运行（háng）的质量体系搁（gē）置一边，以为；"通过认证（zhèng）后（hòu），企业贯标认证的所有工作已经完成"。这种"一劳（láo）永逸"的做法（fǎ）是非常错误的。

企业通过了质量认（rèn）证仅仅表明企业（yè）已按IS09000族标准（zhǔn）建立并（bìng）初步实施了比较（jiào）规范的质量体系，对于企业质量体系的完（wán）善（shàn）和提高，只是"万（wàn）里（lǐ）长征的一步"，企（qǐ）业应按已建立起来的（de）质量（liàng）体系运（yùn）行（háng）下去，并且不断地改进和提（tí）高，从而推动企（qǐ）业的不断发（fā）展。事实（shí）证明，企（qǐ）业通过质量认证以后，同样要面对（duì）提高（gāo）质量管理水平和（hé）开拓（tuò）产品市场（chǎng）等问题，如果经营不善，同样会面临倒闭的威胁。企业认证（zhèng）后产品质量严重滑坡（pō），企（qǐ）业的认证资格同（tóng）样会被取（qǔ）消。产品质量不稳定（dìng），既使通过质量认证，用户也随时会对企业"投不信任票（piào）"。近来，国家认可（kě）委建立了质量认证稽查（chá）制度，对通过（guò）认证的企业进行随机的抽查，一旦（dàn）发现企业（yè）末建立并坚持运（yùn）行质量体系的，不但企业将受到严肃处理，而且其认证机构也要承担（dān）责任。所以（yǐ）那种"一劳永逸"的（de）做法不但不能（néng）给（gěi）企业带（dài）来经济（jì）效益，而且还可（kě）能使企业陷入更加困难（nán）的（de）境（jìng）地。 

项目 产（chǎn）品（pǐn）质量认证 质量（liàng）体系认（rèn）证 
对（duì）象（xiàng） 特（tè）定产品（pǐn） 企业的质量体系 
获准认证条件（jiàn） （1）产品质（zhì）量符合指定标准（zhǔn）要（yào）求；（2）质量体系满足指（zhǐ）定的（de）质量保证（zhèng）标准（GB/T19002或19003）要（yào）求及（jí）特定产品（pǐn）的补充要求 质量体系要满足申请的质（zhì）量保（bǎo）证标准（GB/T19001或19002或19003）要求和必要的（de）补充要求 
证明方式 产品（pǐn）认证证书；认（rèn）证标志 质量体（tǐ）系认（rèn）证（zhèng）（注册）证书；认证标记 
证明（míng）的使用 证书不能用于（yú）产品，标志（zhì）可用于获准认证的产（chǎn）品上 证书和标记都不能在（zài）产品上使用 
性质 分为自愿性和（hé）强制性两种 自愿性