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3. 制定(dìng)HACCP计(jì)划的工(gōng)作步骤:
3.1组成HACCP工作小组(zǔ) 。工作(zuò)小组成(chéng)员是来自本企业与质量管理有关的,各(gè)主(zhǔ)要部门和单位(wèi)的(de)代(dài)表,应包括熟(shú)悉生产工艺和工装设备的技术人(rén)、具备食品(pǐn)加工卫生管理和检验知(zhī)识的人员(yuán),其中,至少小组的负责(zé)人应(yīng)接受过(guò)有关HACCP原理及(jí)应用知识的培训。必要(yào)时,企业也可以在这(zhè)方面寻求(qiú)外部人员的帮助。
3.2.收集和掌握制订HACCP计划(huá)所需的有关资料,如:车间和附属用房图;设(shè)备布局情况和(hé)特点;生产工序(xù)流程情况,如,原料拼批、配(pèi)料和添加剂的使用情况,产品(pǐn)在各工序间的停滞时间等;工艺技术参(cān)数,尤其是时间、温(wēn)度(dù)和(hé)产品滞留时(shí)间;加工过程(chéng)中产(chǎn)品的流向,是否有交(jiāo)叉污染的可能;加(jiā)工现场(chǎng)清(qīng)洁区和非清洁区(qū),或产品被污染的高险区和低险区之间的隔离情况(kuàng);设备和工(gōng)器具(jù)的清洁方法;厂(chǎng)区环境卫生;人员分(fèn)工(gōng)情(qíng)况(kuàng)和(hé)卫生质量活动;产品的存贮(zhù)和发运条件等。
3.3进行产品描述 。 可以从以(yǐ)下几(jǐ)个方面来描述:产品的成分(fèn),如,加工产品所用的原料,配(pèi)料和添加剂等;产品的组织及理(lǐ)化(huà)特性,如(rú),是固体还(hái)是(shì)液体,呈胶状还是乳状,其活性(xìng)水、pH值是多少等(děng);加工的方(fāng)法,如,加(jiā)热、冷冻(dòng)、干燥(zào)、盐渍、熏(xūn)制等,可对(duì)加工过程做个简述;包装,如,罐装、真(zhēn)空包(bāo)装、空气调节等(děng);贮藏和装(zhuāng)运的条件(jiàn),如,是否(fǒu)需要低温冷藏等;商(shāng)品货架(jià)期,如,销售期限和较(jiào)佳食用(yòng)期;产品的(de)消费对象(如一般公众、婴儿、年长(zhǎng)者)和食(shí)用或(huò)使用的方法(如加热、蒸煮等);产品(pǐn)所采用(yòng)的质量标准,尤其要明确(què)产(chǎn)品的(de)卫生(shēng)标准。
3.4.绘制产品(pǐn)加工流程图。流程图是进行危害分(fèn)析(xī)和识别关键控制(zhì)点时使用的工具,HACCP小组可以用它来完成制定HACCP计划的其余步骤。 每个产品绘制一张加工流程图,从原料(liào)接收到产品(pǐn)装(zhuāng)运出厂,整个产品的前处理、加工、包(bāo)装(zhuāng)、贮(zhù)藏和装运(yùn)等与产品加工有关的所有环(huán)节,包括产品的各工序之(zhī)间的停留(liú)时间、描述产品加工工艺、技术操作(zuò)、质量要求(qiú)等的附(fù)加说明等。流程图绘出来后,要经生产现场(chǎng)进(jìn)行核实(shí)查证,以免错漏。
3.5.危害分析并确定相应的控制措施 。HACCP小组根(gēn)据流程图的各工序(xù)环节(jiē),对消费者的(de)身体健康造成(chéng)危害(hài)的各种(zhǒng)生物的、化学的和物理(lǐ)因素,进行危害分(fèn)析和识别出(chū)关(guān)键控制点(CCP)。 与食品安(ān)全卫生有(yǒu)关的的(de)危害一般分为(wéi)以下三大类:
3.5.1.生(shēng)物危害,如致病菌、病毒、寄生虫等;
3.5.2.化学危害(hài),如农药、兽药残留(liú),违规(guī)使用的饲料添加剂,工(gōng)业(yè)化学品污染物(wù),各种有毒化学元素,如(rú)铅(qiān)、砷(shēn)、汞(gǒng)、氰化物;以及微(wēi)生物代(dài)谢产生的(de)有毒物(wù)质,如金黄色葡萄球(qiú)菌(jun1)肠毒(dú)素、肉毒杆菌毒素、黄曲霉毒素、贝毒素等;
3.5.3.物理危害(hài),如碎玻璃、金属碎屑等可导致人体伤害的物质。
3.5.4.危害的来源主要有两(liǎng)个:.原料在(zài)种养、收获、运输过程(chéng)中形成或受环境(jìng)的污染;在加(jiā)工过程中形成或受(shòu)污(wū)染。
3.5.5.危害分析和确定相应控制措施的工作步骤:
3.5.5.1.找(zhǎo)出潜在危害。HACCP小组进(jìn)行危(wēi)害分析(xī)时,要从原料的种养环节开始(shǐ),顺着产品的生(shēng)产流程,逐(zhú)个分析每(měi)个生产(chǎn)环节,列出(chū)各环节(jiē)可能存在的生物(wù)的、化学的(de)和物理的(de)危害,即潜在危害。
3.5.5.2.判断(duàn)潜在(zài)危害是否显著(zhe)危(wēi)害 。并(bìng)非所有潜在的危(wēi)害都要纳入HACCP计划的监控(kòng)范(fàn)围,要(yào)通过HACCP实施监控的(de),是在(zài)潜在危害中(zhōng)可能(néng)发生,而且一旦发(fā)生就会对消费者导致不可接受的健康(kāng)风险(xiǎn)的危害(称为显(xiǎn)著危害(hài))。
要判断潜(qián)在(zài)危害是否(fǒu)显著危(wēi)害,需要各企业HACCP计划(huá)的制定者们结合本企业产品生产的实际情况,如原料的来源,加工(gōng)的方式、方法(fǎ)和流程(chéng)等等,在调查研(yán)究的基础上进行分析(xī)判断。危害的(de)显著性在不同的产品,不同的工艺之间有着很大的差异,甚至同一种产品也会因规(guī)格、包装(zhuāng)方(fāng)式、预期用途的不同而有所不(bú)同(tóng)。例如,拌粉半熟(shú)冻(dòng)虾(xiā)条的加工过程中的(de)拌糊工序,如果说拌(bàn)好(hǎo)面糊在高温下停留时间过长,会利于(yú)病原(yuán)体生长或金黄色(sè)葡萄菌毒素的产生,所以这一工序时间(jiān)的控制是显(xiǎn)著危害,然而,对冻煮虾仁来说它不是显著的危害。再如,经(jīng)巴氏杀(shā)菌的蟹(xiè)肉加(jiā)工,如果(guǒ)该产品是以鲜蟹肉(ròu)出售的(de),那么巴氏杀(shā)菌过(guò)程中致病菌残留的危害就是一(yī)个显著危害,如果是供消费者煮熟后食用(yòng)的,那(nà)么就不是(shì)显著危(wēi)害。因此,在对(duì)危害(hài)的显著性进行(háng)分析判断的时候,要具(jù)体情况具体分析(xī),切不可生搬硬套。
3.5.5.3.确定(dìng)控制(zhì)危害的预(yù)防措施 。显著(zhe)危害确(què)定(dìng)后,即要选定(dìng)用于控制危害相应措施,通过这些预防(fáng)措施(shī)将危害的产生和影响消除或(huò)减少到可以接受的水平(píng)。控制一个危害可(kě)以需要多(duō)项措施(shī),也可(kě)以一项措施来控制多个危害,如可以对原料进行验收和筛选,甚至到产(chǎn)区作(zuò)调(diào)查访(fǎng)问;对(duì)产品加工(gōng)过程的时间(jiān)、环境温(wēn)度(dù)、添加剂的使用量的控制(zhì);对产品进行加(jiā)热、冷冻、蒸煮、加(jiā)盐、发酵、食(shí)品添(tiān)加剂、气调包(bāo)装(zhuāng)等处理。各项控制措施应有明(míng)确的操作执行程序(xù),并形(xíng)成文字,以保证其得到有效地实施(shī)。
3.6.识别(bié)关键控制点(diǎn) (CCP)显著危害确定之后,就要找到需要通过HACCP计划实施(shī)监控的关键(jiàn)控制(zhì)点。关(guān)键控(kòng)制(zhì)点是对显著危害具体实施监控(kòng)的生产(chǎn)环节,它可以是(shì)一个生产(chǎn)工序,也(yě)可以是几个工序,这里要注意的是,不要将(jiāng)关键控制点与生产过程的其它质量控制点相混淆,尽管它们(men)有时会有重叠,然而它(tā)们所监控(kòng)的对象是不(bú)同的。另外,关键控制点的选择应注意体(tǐ)现“关键”两个字(zì),应(yīng)避(bì)免设点太多,否则就会失去控制的重点(diǎn)。识别关键控(kòng)制点的方(fāng)法是多种多样(yàng)的,HACCP计划制(zhì)定者可以(yǐ)根(gēn)据自己的知(zhī)识和经验去(qù)进行(háng)分析(xī)判断。也可以“判断(duàn)树”(见图)帮助识别(bié)关键点的供大(dà)家使用,这个判断树是帮(bāng)助识别关键(jiàn)控制点的一个辅助工具(jù),使用这个判(pàn)断树的时候,HACCP小组须依(yī)靠(kào)其专业知识(shí),对拟实施监控的(de)显著危害,按(àn)照生产流程的(de)先后顺序,通过回答判断(duàn)树依次提出的(de)问题,逐个对每个生(shēng)产环节进(jìn)行分析判断。
在进行(háng)上(shàng)述工(gōng)作(zuò)时,我们使用一(yī)种危害分析工作单(见表1),这张(zhāng)表综合了上述所要进行(háng)的各项工作(zuò),完成了(le)这张表后,我们就可以着手编(biān)写(xiě)HACCP计划了。
3.7.编写HACCP计(jì)划:一份HACCP计划至少应该(gāi)包括以下七(qī)个(gè)方面(miàn)的内容:
3.7.1.关键控(kòng)制点的位置 注(zhù)明关键控制点所在的生产工序或工段,如罐头加工(gōng)过(guò)程的杀菌、冷却(què)工序,低菌蟹肉的加工过程(chéng)的剥壳-剔肉-分级-称重/包装(zhuāng)工段等。
3.7.2.需控制的显著危害
注明需要(yào)在该(gāi)关(guān)键控制点(diǎn)上要加以控制的显著危(wēi)害,如,致病菌的繁殖,毒素的产生,添(tiān)加剂超量使用,金属碎片等等。
3.7.3.关键限(xiàn)值(CL)关键限值(CL)是(shì)一个关键控(kòng)制点(CCP)上所采取的预防措施(shī)所须满足或符合的标准(zhǔn)。关键(jiàn)限值是可观察(chá)和(hé)可测量的指标,它们可以是物理、化学和生物参数,也可以是一种规定的(de)状态。此类指(zhǐ)标如:温度、时间、pH值、水份活(huó)度、添加(jiā)剂加入量或盐含(hán)量,感官指(zhǐ)标值,如外观或组织,等等(děng)。通常情况下(xià),合(hé)适的关(guān)键限值不一定(dìng)是很明(míng)显或容易得到的,那(nà)么我们(men)就需要进(jìn)行实验或从科学刊物、法规性指标、技术的实验研究等方面收集有关的信息来建立关键限值。为了避免(miǎn)因偏离(lí)关键限所(suǒ)造成的损失,一(yī)些企业往往规定比(bǐ)实际关键限更(gèng)为严(yán)格(gé)的限值,或称操作限值(OL)。加工人(rén)员可以在生产(chǎn)过程中根据操作(zuò)限值作加工调整,以避免失控和采取纠(jiū)编(biān)行动。HACCP小组应就这些关键限值是否有效控制有关危害进(jìn)行验证,并(bìng)保存好有关验证记录。
3.7.4.监控程序(xù) . 这是HACCP计划中重要的部分,在监控程序中要明确:
――监控(kòng)什么,是温度、时间还(hái)是(shì)pH值、水分,或者是(shì)原料提供方(fāng)的质量证明书(shū)?
――用什么方法进行监控,是人工观测,还是仪器仪表自动测定?监(jiān)控的方法(fǎ)应(yīng)简便快捷,易(yì)于操作(zuò)。
――监控(kòng)的频率,即在规定的时间内实(shí)施监(jiān)测(cè)的次数,是(shì)连续监控还是非连续的间断监控?
――由(yóu)谁(shuí)负(fù)责(zé)监(jiān)控,是质量(liàng)监督(dū)员(yuán)还是(shì)操作工?
3.7.5.纠偏(piān)措(cuò)施
纠偏(piān)措施是针对关键控(kòng)制点的关键(jiàn)限出现偏离,在危害出现(xiàn)之前(qián)所采取的纠正措施。HACCP小组(zǔ)可以根据自己企业的产(chǎn)品特点(diǎn)、生产工(gōng)艺等实际情(qíng)况,为每个关(guān)键(jiàn)控(kòng)制点确(què)定相应的纠偏措施,消除(chú)导(dǎo)致(zhì)偏离的(de)原(yuán)因,恢(huī)复(fù)和(hé)维持正(zhèng)常的控制状态;是消(xiāo)除因偏离(lí)对(duì)产品质量造成的影响;是防止那(nà)些卫生质(zhì)量因关键限(xiàn)出现偏离而受影响的产品对(duì)消(xiāo)费(fèi)者的健康造成危害。例如,罐头的生产,当(dāng)罐(guàn)头在(zài)杀(shā)菌过(guò)程中(zhōng),如杀菌锅(guō)为CCP点,温度的起落至关(guān)键(jiàn)限值(CL)规定的温度水平之下时(shí),纠偏的措施可通过延长杀菌时间的办(bàn)法来进(jìn)行。在制定(dìng)纠偏措(cuò)施(shī)时(shí)应明确负责采取纠偏措施的(de)责任人;具体(tǐ)纠(jiū)偏的方法;对受关键(jiàn)限偏离影响的产品的处理方法;对纠偏措施作出记录。
3.7. 6.监控记录
对每个关(guān)键(jiàn)控制点的(de)监(jiān)控要形(xíng)成相应的记录,这(zhè)些记(jì)录所记载的监控信息,是显示(shì)关键点受控(kòng)状态的证(zhèng)据(jù)。计划制定者(zhě)要为每个关(guān)键点规定一(yī)个(gè)记录(lù)制度,即要明确(què),记录(lù)什么?怎样记录?何(hé)时记(jì)录?由谁记录?由谁(shuí)审核?等等(děng),并(bìng)设计出(chū)统一、规范的记录图表。至于记(jì)录图(tú)表(biǎo)的具体(tǐ)式样(yàng),各(gè)企业可以自行决定,不过,HACCP监控记录一般应包(bāo)括以下信(xìn)息(xī):表头,即记录的名称(chēng);企业名称;记录的时间;产品(pǐn)的识别,即产品的品种、规(guī)格、型号,生产批(pī)号或(huò)生产线、班(bān)次(cì);实际观(guān)察或测定(dìng)的数据/结果;关键限值;记录者的(de)识别,如(rú)签名、印鉴或(huò)工(gōng)号;记录复核(hé)人的识(shí)别(bié),如签名、印鉴或工号;复核记录的时间等(děng)。企业在实施HACCP计划的过程中,要(yào)切实保证HACCP监控记(jì)录的客观(guān)性(xìng)和真实(shí)性(xìng)。记录的(de)复核应由接受过HACCP培训,或确实具有较丰富(fù)质量管理经验的人员来承担(dān)。
3.7. 7.验证(zhèng)措(cuò)施
每个(gè)关键点所确定的危害(hài)是否得(dé)到(dào)了有效控制,须通过验证。一(yī)般对各关键点监控(kòng)情况进行验证的具体做法,是对监控设备(bèi)的定期校正;对原(yuán)料、半(bàn)成品或成品有(yǒu)针对性的抽样作检验分析;对监控记(jì)录进行复查。
3.7.8.其它(tā)
为了便于管(guǎn)理和使(shǐ)用,每份HACCP计划一般以表(biǎo)格式样进行编(biān)印(yìn),以便于(yú)查(chá)阅;计划表的首页,应列明文(wén)件编号(hào);企业名称、地址;产品描述(shù),包(bāo)括产品名称、包装(zhuāng)、储运和销售方式、供应对象和食用方法等;计划的批(pī)准(zhǔn)人及批准日期等内容。如(rú)表2,一份(fèn)HACCP计划(huá)的格(gé)式(shì)范例,谨(jǐn)供参考。)